中新网天津新闻11月3日电 题：“十五五”中医药创新图谱：质量控制、循证研究、数智赋能三线并进

　　作者 孙翼飞

　　随着《医药工业发展“十五五”规划》与《中医药振兴发展“十五五”规划》相继落地，中医药产业高质量发展的路线图愈发清晰。两份顶层规划同向发力，紧扣“以人民健康为中心”的主线，明确加大中药新药研发、推动经典名方开发、突破中药关键技术与工艺，并加速数智化赋能与标准化建设。

　　规划释放的信号十分明确：中医药高质量发展既不能丢掉传统根脉，也不能止步于古法经验，需以现代循证研究、标准化生产、高质量临床证据实现传统价值的当代转化。同时，规划强化企业创新主体地位，鼓励产学研医协同，推动基础理论、临床实践、新药研发与成果转化、产业落地各环节有效衔接，支持培育具有国际竞争力的中药品牌。业内专家认为，这意味着政策红利并非短期风口，而是长期引导资源向真正深耕基础研究、锚定临床价值的主体倾斜。

　　在政策指引下，一批中药企业已形成可参考的实践样本。规划提出发展中药全产业链质量控制、质量标志物识别及批间一致性控制等技术。津药达仁堂技术中心作为国家级企业技术中心，建有天津市中药质量控制重点实验室及CNAS认可检测实验室，创新应用DNA分子鉴定技术开展药材真伪鉴别，主导或参与制定国家标准1项、行业标准1项。

　　在安全性检测方面，其实验室认可参数达145项，长期开展47种禁用农药残留、真菌毒素、重金属等痕量分析。企业还推动集团内168种药材农药残留、20种药材重金属检测数据共享，年节约检测成本超80万元，以全产业链质控回应规划部署。

检测人员正在进行中药材安全性指标测试。（受访者供图）

　　循证研究是规划“推动中西医结合高质量发展、聚焦重大疑难疾病联合攻关”的落地关键。达仁堂围绕速效救心丸等独家品种累计承担“四大慢病”国家科技重大专项11项、课题17个。已完成SPEED1研究纳入2871例ACS患者，心绞痛临床有效率达92.2%，优于硝酸甘油组的83.8%；SPEED3研究显示，极端天气预警窗口期提前用药可使心血管事件发生率从32.86%降至14%—16%。

　　2025年度天津市科技进步一等奖项目“中药疗效反向溯源原理解析的关键技术与产业化应用”创新提出“反向溯源”范式，着力破解药效物质不明、成果转化难等瓶颈。2026年，达仁堂还将首次与新加坡中央医院合作开展国际临床研究，补齐海外循证证据。

　　数智化赋能与标准化建设同样是规划重点。达仁堂已通过DCMM三级认证，自主构建AI知识中台与统一数据管理平台，“中药精确提取工艺数据集”成为中药提取工艺领域首个在数据交易所挂牌的数据资产。基于该数据集训练的“AI微沸机器人”将老药工判断沸腾状态的隐性经验转化为可量化指标，实现产品收率提升13%。

　　企业还推进智慧中医医院与基层智能辅助诊疗推广，探索“院内诊疗—院外管理—异常回流转诊”连续服务闭环，与品牌店“药—医—养—食—美”战略协同，推动优质中医药资源下沉基层。

　　从顶层规划到企业一线，中医药守正创新的路径正逐步清晰。当政策持续引导资源投向基础研究与临床价值，更多经得起循证与国际标准检验的成果有望落地，为百姓提供更丰富、可及的中医药健康方案。（完）